OSIMERTIG延缓耐药，疗效远远优于同类仿制药 可完全替换原研药品
—临床试验证实，体外药学和体内人体生物等效，生物利用度略高于原研，与原研疗效等同。 —本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并 且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 —甲磺酸奥希替尼片已进入国家医保，属于一线用药。
—尼泊尔药品监督管理局(DDA)严格按照欧美要求进行审评审批，发放批件。
—OSIMERTIG延缓耐药，稳定性，疗效优于同类仿制药，体外溶出和体内生物利用度表现出更好效果。
【甲磺酸奥希替尼片 FLAURA】
FLAURA是对比奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部 晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌初治患者的研究。研 究数据显示，奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期(PFS) 为 18.9 个月，相比于标准 EGFR-TKI 组(厄洛替尼或吉非替尼) 患者的中位 PFS(10.2 个月)，提升了将近 1 倍。无论患者是否 存在脑转移，所有亚组均获益一致。此外，奥希替尼的安全性和 耐受性数据与之前临床试验的数据一致。
【甲磺酸奥希替尼片临床试验】
在全球范围进行了两项单臂、开放的临床研究，入组患有 EGFR T790M 突变阳性的非小细胞肺 癌且既往全身治疗(包括一种 EGFR-TKI)出现进展的患者，分别为 AURAex(II 期扩展队列(n=201))和 AURA2(n=210)。治疗前，所有患者为 EGFR T790M 突变阳性的 NSCLC。所有患者接受本品 80mg 每日一次的剂量进行临床试验。试验结果显示 AZD9291 拥有良好的安全性和有效性。
【质量和耐药周期评价】
AZD9291 临床试验和临床随访及相关研究表明，本品也容易出现耐药，在医生指导下，科学规 律的服用本品，可以有效延缓耐药。但在实际使用中，很多患者服用了质量低于原研的药品，导致过 早出现耐药，大大缩短了患者生存期。 试验药物 耐药周期
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